Zimmer Biomet ZFA 2020-00026 - StageOne (Select) Bone Cement Spacer Molds
As a precautionary measure Zimmer Orthopedics is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for StageOne™ and StageOne™ Select Bone Cement Spacer Molds. Certain devices may have been subject to a potentially insufficient cleaning process or to potentially inadequate process monitoring for cleaning parameters.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: StageOne™ and StageOne™ Select Bone Cement Spacer Molds
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.