Caesarea Medical Electronics, MMS-20-1907, T34 spuitpomp
Naar aanleiding van feedback met betrekking tot de T34™ -spuitpomp, 3e uitgave, heeft BD/CME een uitgebreide interne evaluatie van de gebruiksaanwijzing (DFU) uitgevoerd.
Fabrikant: Caesarea Medical Electronics Limited
Europees vertegenwoordiger: MedNet GmbH
Product: T34™-spuitpomp
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.