Thermo Fisher Scientific FSN-2020-0002 - 7% SHEEP BLOOD+GENTAMICIN SELEKTIVE AGAR
A technical investigation has concluded that there is a reduction in performance for PB5186A Lot 2854385. Specifically, poor or no growth of Streptococcus pneumoniae.
Fabrikant: Thermo Fisher Scientific
Product: 7% SHEEP BLOOD+GENTAMICIN SELEKTIVE AGAR
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.