Elekta FCA-IMS-0038 - Monaco RTP System
When editing a contour and clicking on a Coronal or Sagittal slice, the 3D volume is recreated unnecessarily which could result in a volume change.
Fabrikant: Elekta
Product: Monaco RTP System
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.