Stryker Spine - Leesburg RA2020-2362278 Aleutian® AN (Anatomically Narrow) Lordotic Spreaders
Stryker’s Spine division received reports of intra-operative disassociation of the spreader tip from its shaft for the Aleutian AN Lordotic Spreaders. It was subsequently confirmed that specific lots of spreaders were not manufactured per the product drawings.
Fabrikant: Stryker Spine - Leesburg
Product: Aleutian® AN (Anatomically Narrow) Lordotic Spreaders
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.