GE Healthcare Datex-Ohmeda, Inc FMI 32075 Giraffe Shuttle
GE Healthcare has become aware that when the Giraffe Shuttle is being charged the batteries could potentially emit low concentrations of gases (outgassing) producing a strong sulfur odor.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc, GE Healthcare
Product: Giraffe Shuttle
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.