Philips Medical Systems FSCA 86400034A-IR Pneumograph, chest
De borstbalg bevat 90-95% natuurlijke rubberlatex in de slang die vanaf de balg tot de draadloze zuurstofsaturatie- /pulsoximetriemodule (SpO2) of gatingeenheid loopt (zie de rode pijl in de afbeelding rechts). De borstbalg is niet gelabeld als voorzien van natuurlijke rubberlatex.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Pneumograph, chest
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.