Radiometer Medical ApS FAN 915-411 ABL80 FLEX CO-OX
Radiometer has become aware that the internal barcode reader, included in all versions of the ABL80 analyzer, may potentially misinterpret the contents of a locally printed barcode label used for entering patient ID or accession number into the analyzer in connection with a sample measurement.
Fabrikant: Radiometer Medical ApS
Product: ABL80 FLEX CO-OX
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.