Stryker RA2020-2209440 Restoration ®Anatomic Shell
Stryker has discovered that the Restoration Anatomic Shell (RAS) implants, sizes 54mm – 68mm (Left and Right), may fall off its post within its inner packaging. The loose implant within the packaging can result in packaging debris and/or debris from the device coating.
Fabrikant: Stryker
Product: Restoration ®Anatomic Shell
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.