Phadia AB, FSN-QA2020-02, EliA Stool Extraction Kit (see section 8)
The purpose of this letter is to advise you that Phadia AB, part of Thermo Fisher Scientific, is issuing a Field Safety Notification for EliA Stool Extraction Kit and EliA Stool Extraction Kit 2
Fabrikant: Phadia AB
Product: EliA Stool Extraction Kit (see section 8)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.