Teleflex Medical, FSN-EIF-000400, Arrow AutoCAT Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Series, AC3™ Series IABP System
Teleflex heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie geïnitieerd voor de opgesomde productcodes en serienummers van specifieke modellen van de Arrow® AutoCAT®2 intra-aortale ballonpomp en de Arrow® AC3 Optimus® intra-aortale ballonpomp (samen ‘IABP’ genoemd).
Fabrikant: Teleflex Medical
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe Ltd.
Product: Arrow AutoCAT Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Series, AC3™ Series IABP System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.