Biomet Orthopaedics, FSN-ZFA 2020-00103, Various Polyethylene Implants

Biomet Orthopedics LLC is conducting a lot specific medical device Field Safety Corrective Action (removal) for various polyethylene implants

Download 'Biomet Orthopaedics, FSN-ZFA 2020-00103, Various Polyethylene Implants'

PDF document | 5 pagina's | 276 kB

Waarschuwing | 30-04-2020

Fabrikant: Biomet Orthopaedics
Europees vertegenwoordiger: Biomet UK Ltd
Product: Various Polyethylene Implants

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.