Oxoid Deutschland GmbH Thermo Fisher Scientific FSN-2020-005 LEGIONELLA-M.W.Y.-SELEKTIVNÄHRBODEN
A technical investigation has concluded that contamination may be present within the medium following incubation. There is a risk that the target Legionella species will either be supressed or overgrown by the contaminating organism and false negative results may be observed.
Fabrikant: Oxoid Deutschland GmbH / Thermo Fisher Scientific
Product: LEGIONELLA-M.W.Y.-SELEKTIVNÄHRBODEN
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.