Abena A/S FSN 1269554 - Abena Nova with MediSens Clip
Abena A/S experienced irregularities with the closing function of a clip. Hence, the clip was not tightening appropriately around the tab of the incontinence product.
Fabrikant: Abena International A/S
Product: Abena Nova with MediSens Clip
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.