Stryker Medical, FSN-RA2020-2329946, Infant Child Reduced Energy Electrodes
Stryker is conducting a voluntary correction for specific Infant Child Reduced Energyn Electrodes that were manufactured by the electrode manufacturer Cardinal Health Inc Affected electrodes were enclosed in packaging that may have compromised packaging seals.
Fabrikant: Stryker Medical
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: Infant Child Reduced Energy Electrodes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie