Teleflex Medical EIF-000427 - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube; Endotracheal tube for laser surgery
Teleflex Medical is een corrigerende veldveiligheidsactie gestart voor de bovengenoemde producten naar aanleiding van rapporten die erop duiden dat de laserbeveiligingsfolie gedeeltelijk is afgescheiden en/of iets heeft losgelaten aan de randen. Als het defect aanwezig is en niet wordt herkend vóór gebruik, kunnen negatieve gevolgen van de gezondheid voortkomen uit het gebruik van het instrumenten tijdens lasertherapie in de trachea en larynx, waaronder mogelijk slijmvliesceltrauma/bloeding, littekenvorming, infectie en pijn.
Download 'Teleflex Medical EIF-000427 - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube; Endotracheal tube for laser surgery_NL'
Download 'Teleflex Medical EIF-000427 - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube; Endotracheal tube for laser surgery_EN'
Fabrikant: Teleflex Medical
Product: Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube; Endotracheal tube for laser surgery
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.