Sunrise Medical QA07204 - Shark Power Module
Shark Power Modules manufactured between January 2019 and August 2018 may be susceptible to broken Actuator FET Spring Clips due to a variation in heat treatment and plating process used by a supplier during Spring Clip manufacture.
Fabrikant: Sunrise Medical HCM B.V.
Product: Shark Power Module
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.