Beckman Coulter FA-000402 - DxA 5000
De gebruiksinstructies voor de DxA 5000 zijn mogelijk verwarrend omtrent het hergebruik van monster-ID's. Beckman Coulter heeft klachten ontvangen waarbij hergebruik van monsterbarcodes 'niet werd gedetecteerd door het systeem'.
Download 'Beckman Coulter FA-000402 - DxA 5000_NL'
Download 'Beckman Coulter FA-000402 - DxA 5000_EN'
Fabrikant: Beckman Coulter Eurocenter S.A.
Product: DxA 5000 [DxA SW version 1.5 and all before]
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.