Coltene/Whaledent Inc, FSN-2020-01, HYGENIC Dental Dam Forceps
The purpose of this letter is to advise you that Coltene/Whaledent Inc has identified multiple batches of the HYGENIC Dental Dam Forceps p/n H01262 that do not meet specification and is voluntarily recalling specific batches of the HYGENIC Dental Dam Forceps p/n H01262.
Fabrikant: Coltene/Whaledent Inc.
Europees vertegenwoordiger: Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG
Product: HYGENIC Dental Dam Forceps
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie