Mathys AG Bettlach, FSN-FSCA 20/02, optimys Rasp Handle double offset left
Uit gegevens afkomstig uit de algemene postmarketingcontrole blijkt dat bij gebruik van het instrument de stift aan de punt van de optimys Rasp Handle double offset left loskomt, waardoor het vergrendelings- mechanisme mogelijk niet meer goed werkt.
Fabrikant: Mathys AG Bettlach
Product: optimys Rasp Handle double offset left
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie