Roche Molecular Systems, FSN-CN-494142 (SB-RMD-2020-001), MagNA Pure 96 System
As a result of a customer complaint, it was discovered that, only when using the Sample Transfer protocol version 3.0 on the MagNA Pure 96 System, the drop catcher is not activated.
Fabrikant: Roche Molecular Systems
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH
Product: MagNA Pure 96 System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.