Boston Scientific Corporation, 92556729-FA, Captivator/Captiflex Single-Use Polypectomy Snare
BSC heeft een potentieel probleem opgemerkt bij het wegsnijden en verwijderen van poliepen bij gebruik van deze lots/batches.
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Product: Captivator/Captiflex Single-Use Polypectomy Snare
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.