MicroPort Orthopedics MP_FSCA20030002 - PROFEMUR(R) Ti and CoCr Modular Necks
PROFEMUR® Titanium and Cobalt Chrome modular neck package inserts have been revised over time. As a new revision of the package insert is released, existing package inserts for modular neck products in the field have not been replaced.
Fabrikant: MicroPort Orthopedics
Product: PROFEMUR(R) Ti and CoCr Modular Necks
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.