Smith & Nephew, Inc, Endoscopy Division, FSN-R-2020-11, SUTUREFIX ULTRA 1.7MM DRILL (S)
Door middel van deze brief delen wij u mede dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van een partij SUTUREFIX ULTRA, 1.7MM DRILL (S) vanwege een verpakkingsfout.
Fabrikant: Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
Europees vertegenwoordiger: Smith & Nephew Orthopaedics GmbH
Product: SUTUREFIX ULTRA 1.7MM DRILL (S)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.