Randox Laboratories Ltd, FSN-REC471, RANDOX LIPASE (LPS)
Randox have confirmed imprecision of quality control and patient samples when using Randox Lipase reagent batches listed in the table above.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd.
Product: RANDOX LIPASE (LPS)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.