Abbott Diagnostics FA20JUL2020 - Alinity hq Analyzer
This Product Correction letter is to inform you of a potential issue with the Alinity hq Analyzer which may impact the classification of White Blood Cell (WBC) subpopulations.
Download 'Abbott Diagnostics FA20JUL2020 - Alinity hq Analyzer'
Download 'Abbott Diagnostics FA20JUL2020 - Alinity hq Analyzer_attachment A'
Fabrikant: Abbott Diagnostics
Product: Alinity hq Analyzer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.