Maquet Critical Care MX-7921 - SoKINOX_SERViNO NO Delivery System
We have received reports of corroding pressure sensors resulting in purge failure. If the ‘purge failure’ alarm occurs during Pre-Use Check (PUC) and PUC cannot be passed the main system should not be used.
Fabrikant: Maquet Critical Care AB
Product: SoKINOX/SERViNO NO delivery system
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.