Smith & Nephew R-2020-13 - GENESIS II TIBIAL BASEPLATE
Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van verschillende partijen GENESIS II Tibial Base Plates vanwege een inconsistentie in het grondstofproces.
Download 'Smith & Nephew R-2020-13 - GENESIS II TIBIAL BASEPLATE_NL'
Download 'Smith & Nephew R-2020-13 - GENESIS II TIBIAL BASEPLATE_EN'
Fabrikant: Smith & Nephew
Product: GENESIS II Tibial Base Plate
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.