Smith & Nephew R-2020-14 - POLARSTEM COLLAR Reamer Guide
Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith & Nephew, Inc. een vrijwillige terugroeping uitvoert van meerdere partijen POLARSTEM COLLAR Reamer-geleiders vanwege een ontwerpfout. Het ontwerp bevat een kleine speling bij de aansluitlocatie tussen de Reamer-geleiderhaak en de Calcar Reamer.
Download 'Smith & Nephew R-2020-14 - POLARSTEM COLLAR Reamer Guide_NL'
Download 'Smith & Nephew R-2020-14 - POLARSTEM COLLAR Reamer Guide_EN'
Fabrikant: Smith & Nephew
Product: POLARSTEM COLLAR Reamer Guide
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.