Siemens AX044_20_S - Sensis Vibe Hemo systems with MicroPod™ EtC02
We already informed you by our notification AX048/20/S about the MicroPod EtCO2 issue. Following this information, we inform you about the MicroPod EtCO2 module replacement as a Corrective Action solving the potential issue with you Sensis Vibe Hemo system.
Download 'Siemens AX048_20_S - Sensis Vibe Hemo systems with MicroPod™ EtC02'
Download 'Siemens AX044_20_S - Sensis Vibe Hemo systems with MicroPod™ EtC02 - update December 2020'
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Sensis Vibe Hemo system icw the MicroPod™ EtC02 module
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.