Inpeco SA FSCA-AP2-202008-03 - Aptio Automation
The firmware of the Sysmex XN-9000/XN-9100 Interface Module (IM) has the potential to mis-associate sample IDs leading to incorrect results or delayed results.
Fabrikant: Inpeco SA
Product: Aptio Automation
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.