Hologic Inc., FSN-CTB-00753, Panther Fusion Tube Tray
This notification is to inform you of a voluntary recall for Panther Fusion Tube Trays. These lots of tube trays have a very low risk of leaking, which potentially could invalidate patient results or assay worklists, causing delayed results for any Panther Fusion assays with which they are used.
Fabrikant: Hologic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Hologic BVBA
Product: Panther Fusion Tube Tray
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.