RaySearch Laboratories AB (publ), FSN-65340, RayCare 2C SP2, 3A SP1, 3B and 4A
This notice concerns an issue found in the Image viewer of RayCare PACS when visualizing a fusion with a study consisting of multiple image series in the same frame of reference.
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB (publ)
Product: RayCare 2C SP2, 3A SP1, 3B and 4A
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.