Abbott FA28AUG2020 - ARCHITECT Galectin‐3 Reagent
The purpose of this letter is to inform you of a product recall for ARCHITECT Galectin‐3 Reagent lot 10037M800. We have identified the potential for some conjugate bottles in this lot to also contain BNP conjugate.
Fabrikant: Abbott GmbH
Product: ARCHITECT Galectin‐3 Reagent
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.