Medeco (Mediq) FSN2020-1 - Klinion Kliniray (Abdominal) Gauze Compress X-Ray
After an internal assessment of these products, it became known that under tension x-ray contrast threads in gauze compresses with x-ray contrast thread can break and fray at individual points. Internal assessment has confirmed that these products are not meeting the criteria.
Fabrikant: Medeco BV (Mediq)
Product: Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray
Klinion Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.