Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, FSN-SO 2020 1516, AquaC UNO
During regular quality inspections within Fresenius Medical Care of AquaC UNO H devices we discovered incorrectly crimped connectors on the main protective earth conductor.
Fabrikant: Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
Product: AquaC UNO H
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.