Gambro Lundia AB, FSN-FA-2020-037, WRO 300H Water Purification System
Baxter meldt namens Gambro Lundia AB een veiligheidswaarschuwing over WRO 300H Water Purification System.
Fabrikant: Gambro Lundia AB
Product: WRO 300H Water Purification System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.