Exactech Inc., FSN-2020-08-17-01; MDSS ref MDD20.206, Compression Screw/Locking Cap Kits
Veiligheidskennisgeving Equinoxe omgekeerde schouder compressieschroef/vergrendelingsdopset 4,5 x 18mm en 4,5 x 22mm.
Fabrikant: Exactech Inc.
Europees vertegenwoordiger: Blue Ortho
Product: Compression Screw/Locking Cap Kits
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.