Armstrong Medical Ltd, FSN-SI19-57, Catheter Mount
Armstrong Medical has obtained information from non-hospital users which indicates that storage or use of the devices at very low ambient temperatures may increase the risk of splits or fractures forming in the tubing during storage or in use.
Fabrikant: Armstrong Medical Ltd
Product: Catheter Mount
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.