JOTEC GmbH, FSN-Ref: Vi-2020-11, E-ventus BX Peripheral Stent Graft System

FSCA van JOTEC GmbH over E-ventus BX Peripheral Stent Graft System.

Download 'JOTEC GmbH, FSN-Ref: Vi-2020-11, E-ventus BX Peripheral Stent Graft System'

PDF document | 13 pagina's | 891 kB

Waarschuwing | 02-10-2020

Fabrikant: JOTEC GmbH
Product: E-ventus BX Peripheral Stent Graft System

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.