Solutions for tomorrow AB, FSN-566, !M1 mobile x-ray
Deze brief is om u te informeren over een potentieel gevaar voor patiënten of gebruikers en een controle van de buiskopfixatie om dit probleem aan te pakken.
Fabrikant: Solutions for tomorrow AB
Product: !M1 mobile x-ray
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.