Medtronic FA933 - InterStim Percutaneous Extension Connector
Middels deze brief willen we u op de hoogte stellen van het mogelijk verschuiven van de percutane extensieconnector tijdens een InterStim™ Advanced Evaluation met behulp van model 3560030 en model 3560022 percutane extensie.
Download 'Medtronic FA933 - InterStim Percutaneous Extension Connector_EN'
Download 'Medtronic FA933 - InterStim Percutaneous Extension Connector_NL'
Download 'Medtronic FA933 - InterStim Percutaneous Extension Connector_ bijlage NL'
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: InterStim Percutaneous Extension
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.