Vascular Solutions LLC, FSN-PL0252 – Rev. B / HRA00079, Langston Dual Lumen Catheter
Met deze brief informeert Vascular Solutions LLC, onderdeel van Teleflex, u de reikwijdte van hun vrijwillige terugroeping van de Langston®-dubbellumenkatheter uitbreidt met de modellen 5515, 5545 en 5550, evenals met extra partijen van het model 5540.
Fabrikant: Vascular Solutions LLC
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe Ltd
Product: Langston Dual Lumen Catheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie