Ventana Medical Systems Inc, FSN-CN-469460 /CN-479223 (SB-RTD-2020-001), BENCHMARK ULTRA STAINER MODULE
Complaints were filed reporting fluid leaks within BenchMark ULTRA instruments that created an electrical short inside the power socket, which over time generated heat, smoke, and eventually burning and melting of the electrical cord connector and socket.
Fabrikant: Ventana Medical Systems Inc
Product: BENCHMARK ULTRA STAINER MODULE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie