Integra LifeSciences Production Corporation, FSN-N-2020-HHE-014, CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET
The purpose of this letter is to notify you that the legal manufacturer Integra LifeSciences, is voluntarily issuing a Field Safety Notice for: CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET.
Fabrikant: Integra LifeSciences Production Corporation
Europees vertegenwoordiger: Integra Lifesciences France
Product: CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.