Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-011, EVIS EXERA II & EVIS EXERA Bronchovideoscope
Olympus Medical Systems Corporation (“Olympus”) is writing to remind you of important reprocessing instructions for the EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE 1T180 and EVIS EXERA BRONCHOVIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE XT160 (“BF-1T180 and BF-XT160”).
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product:EVIS EXERA II & EVIS EXERA Bronchovideoscope
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.