Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2020-07-30, Blood Monitoring Unit BMU 40
It has become known to Maquet Cardiopulmonary GmbH that the printed circuit board (PCBA Connector) of the BMU40 was designed with a short creepage distance.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Blood Monitoring Unit BMU 40
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie