Esaote SpA, FSN-CAPA 200034498, XP Power AC/DC-adapter
Esaote is door de fabrikant XP Power op de hoogte gesteld van een probleem met de AC/DC-adapter (voeding) van draagbare echografiesystemen waardoor de connector mogelijk heet wordt en smelt met rookontwikkeling.
Fabrikant: Esaote SpA
Product: XP Power AC/DC-adapter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie