Mar-Med MM-FSA-01 - Uni-Cot, Tourni-Cot Universal
In rare instances, the device may split into two pieces during removal leaving a portion of the device on the patient’s digit. If a portion of the device is in place, it will continue to constrict blood flow to the digit resulting in ischemia.
Fabrikant: Mar-Med
Europees vertegenwoordiger: Medical Device Safety Service GmbH
Product: Tourni-Cot Universal – “Uni-Cot”
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.