Vivostat A/S, FSN-FSCA 2020-01, Vivostat Disposables - single use devices
The notice relates to all single use Vivostat products (not specific to any code or batch number). All sets are supplied sterile.
Fabrikant: Vivostat A/S
Product: Vivostat Disposables - single use devices
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.